华海药业阿哌沙班片获得FDA暂时批准文号

华海药业阿哌沙班片获得FDA暂时批准文号

4月13日晚间,华海药业发布公告称,向美国FDA申报的阿哌沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。阿哌沙班片主要用于治疗降低中风和全身性栓塞风险。(证券时报)